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市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

2020-05-22 14:54:13 市场监管总局

为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防疫物资检验检测的需要,现将通过国家认证认可监督管理委员会审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录集中予以更新公布(具体名单附后)。这类机构共有63家,其中41家具有医用一次性防护服检测能力、43家具有医用防护口罩检测能力、38家具有医用外科口罩检测能力、35家具有一次性使用医用口罩检测能力、42家具有一次性使用灭菌橡胶外科手套检测能力、43家具有一次性使用医用橡胶检查手套检测能力、14家具有家用呼吸支撑设备检测能力、13家具有急救和转运用呼吸机检测能力、9家具有呼吸气体监护仪检测能力、13家具有治疗呼吸机检测能力、19家具有医用红外体温计检测能力、21家具有医用体温计检测能力。

此外,全国还有253家获得省级市场监管部门资质认定的防疫用品检验检测机构,具体名单由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)公布。

为保障抗疫取得全面胜利,有关检测机构,要继续认真落实党中央、国务院关于疫情防控工作的系列决策部署,做好疫情防控期间防疫用品检测工作,提升检验检测服务能力,为消费者和用户提供优质、高效、高标准的技术支撑服务。

附件:获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

市场监管总局认可检测司

2020年5月20日

获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

序号

机构名称

证书号

检测项目

地址

电话

备注

1

国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检测所

170015142647

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

上海市浦东新区金银花路1号

18917603659

同一法人单位

2

国家医疗器械质量监督检验中心

170015140255

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用体温计、医用红外体温计

上海市浦东新区金银花路1号

18917603659

3

天纺标检测认证股份有限企业

170011263663

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计

天津市南开区鹊桥路25号

13820689422

同一法人单位

4

国家服装质量监督检验中心(天津)

170011260226

医用一次性防护服

天津市南开区鹊桥路25号

13820689422

5

国家针织产品质量监督检验中心

170011260277

医用一次性防护服

天津市南开区鹊桥路25号

13820689422

6

辽宁省医疗器械检验检测院/国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心

160015142186

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用体温计

辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号

13998198077

同一法人单位

7

国家医用X射线机质量监督检验中心

160015140124

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号

13998198077

8

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心

180015142029

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩

天津市西青区海泰华科大街5号

18522979611

同一法人单位

9

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

180015142673

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩

天津市西青区海泰华科大街5号

18522979611

10

广州检验检测认证集团有限企业

170000113982

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套

广东省广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号

15920562617

同一法人单位

11

国家纺织品服装服饰产品质量检验中心(广州)

150011112181

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、

广东省广州市番禺区石楼镇潮田工业区珠江路1-2号

13924271635

12

国家皮革制品质量检验中心(广东)

170010113232

一次性使用医用橡胶检查手套

广东省广州市番禺区石楼镇潮田工业区珠江路1-2号

13560031603

13

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

190015143714

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

13971145669

同一法人单位

14

国家医用超声波仪器质量监督检验中心

190015141057

一次性使用医用橡胶检查手套

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

13971145669

15

中纺标检验认证股份有限企业

170011114039

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

北京市朝阳区延静里中街3号

15901288005

同一法人单位

16

国家纺织制品质量监督检验中心

170011110366

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

北京市朝阳区延静里中街3号

15901288005

17

河南省医疗器械检验所

170015143917

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号

13838088600


18

云南省医疗器械检验研究院

160015143810

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、医用红外体温计、医用体温计

云南省昆明市五华区高新技术开发区科发路616号

13888962505


19

陕西省医疗器械质量监督检验院

170015143937

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

陕西省咸阳市秦都区沣西新城兴咸路与沣景路西南角

13909250424


20

黑龙江省药品检验研究中心(黑龙江省医疗器械检测研究中心)

180015144182

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩 、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号

13613613656


21

福建省医疗器械与药品包装材料检验所

160015143703

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

福建省福州市鼓楼区通湖路330号8号楼

13696856189


22

四川省医疗器械检测中心

170015143940

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

四川省成都市成都高新技术产业开发区西区新文路8号

13908190159


23

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

180015144123

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

河北省石家庄市新华区中华北大街228号

13785115777


24

广东省医疗器械质量监督检验所/国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

160015140720

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号

020-66602388(业务咨询)
020-66602694(资质认定)


25

安徽省食品药品检验研究院

170015143957

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号

13965094441


26

国家絮用纤维制品质量监督检验中心

180011113091

医用一次性防护服、医用防护口罩

天津市南开区科研西路2号增6号

13672187012


27

中国食品药品检定研究院(中国药品检验总所)

180000100599

医用一次性防护服、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计

北京市大兴区华佗路31号

15842661945


28

国家毛绒质量监督检验中心

160011112467

医用一次性防护服

内蒙古自治区呼和浩特市新城区鸿盛工业园区规划路

13474719106


29

北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)

170015140915

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号

18010281387


30

国家康复辅具质量监督检验中心

190010111034

医用一次性防护服、医用防护口罩

北京市大兴区经济技术开发区荣华中路1号

18910268032


31

吉林省医疗器械检验所(吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心、吉林省医疗器械质量认证中心)

160015143817

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套

吉林省长春市绿园区崇文路669号

13578990821


32

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

150015140360

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计(不测最大允许临床重复性)、医用体温计

山东省济南市高新技术产业开发区世纪大道15166号

15688896966


33

贵州省医疗器械检测中心

170015144051

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

贵阳市百花山路70号

18985127127


34

海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所

170015144024

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

海南省海口市龙华区南海大道53号

13078958848


35

江西省医疗器械检测中心

170015143951

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计

江西省南昌市青山湖区南昌市南京东路181号

13870851260


36

国家日用消费品质量监督检验中心

180000113346

医用防护口罩

上海市闵行区江月路900号

13641942869


37

重庆医疗器械质量检验中心

160015143885

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

重庆市渝北区松牌路98号

13896188269


38

国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京)

160010260248

医用防护口罩

北京市西城区陶然亭路55号

13611215487


39

湖南省医疗器械检验检测所

150015143601

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套,家用呼吸支撑设备、医用红外体温计、医用体温计

湖南省长沙市雨花区体院路510号

13755059946


40

哈尔滨市食品药品检验检测中心

190015144321

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区南京路东侧

13603621798


41

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

150015140743

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、家用呼吸支撑设备、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

杭州市下沙经济技术开发区25号大街379号

13615711999


42

广西壮族自治区医疗器械检测中心

170015144000

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

广西壮族自治区南宁市南宁江南区国凯大道东19号金凯工业园13号楼

0771-2800500


43

化学工业合成材料老化质量监督检验中心

190014231687

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

广东省广州市天河区广州市天河区棠下车陂西路396号

13632495262


44

化学工业力车胎质量监督检验中心

160014230427

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

广东省广州市海珠区工业大道中270号

13925109796


45

江苏省医疗器械检验所(江苏省食品药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站)

160015143853

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

江苏省南京市建邺区康文路17号

13951675044


46

中国化工株洲橡胶研究设计院有限企业乳胶制品质量监督检验中心

180014233341

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

湖南省株洲市荷塘区新华东路818号

17770914221


47

石油和化学工业新材料与制品质量监督检验中心

180014232687

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

山东省青岛市市北区舞阳路51-2号青岛科技大学科技园内(266042)

18561977137


48

宁夏回族自治区药品检验研究院

160018143807

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

宁夏回族自治区银川市金凤区宁安大街与凤悦巷交叉口

13995196994


49

石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心(北京)

180014230375

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

北京市朝阳区豆各庄1号(办公地址:北京市朝阳区化工路6号2号楼)

13701181078


50

青岛致鉴检验有限企业

170020123502

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

山东省青岛市黄岛区保税区北京路53号

18661988327


51

国家轮胎及橡胶制品质量监督检验中心

160014112843

一次性使用灭菌橡胶外科手套

山东省青岛市崂山区科苑纬四路77号

13605329768


52

石家庄海关技术中心

180000122306

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

河北省石家庄市新华区和平西路318号

18533096731


53

中国商业联合会百货劳保用品商品质量监督检测中心(天津)(天津市劳动防护用品质量监督检验测试中心)

160010270481

一次性使用灭菌橡胶外科手套

天津市滨海新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门401室

13821109509


54

国家橡胶及橡胶制品质量监督检验中心(广西)

180021113268

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

广西壮族自治区桂林市七星区铁山路12号

18934782086


55

广州海关技术中心

190000128164

一次性使用医用橡胶检查手套

广东省广州市珠江新城花城大道66号B栋

13502403026


56

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

180015143592

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

深圳市南山区高新中二道28号

0755-26031121


57

甘肃省医疗器械所检验检测所

200000144346

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

兰州市安宁区安宁堡街道九州通西路70号兰州新城科技孵化大厦B座22楼

13993166405


58

华测检测认证集团股份有限企业

180000343904

医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用红外体温计、医用体温计

广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼

18665929944


59

深圳市计量质量检测院(国家数字电子产品质量监督检验中心)

180009112775

家用呼吸支撑设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计

广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号

15820463960


60

谱尼测试集团股份有限企业

160000343608

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩

北京市海淀区锦带路66号院1号楼

13810625712


61

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

180000330907

医用一次性防护服、医用防护口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计

北京市丰台区丰台西路17号

010-66949019


62

方圆广电检验检测股份有限企业广州分企业

170020013970

医用红外体温计、医用体温计

广东省广州市天河区黄埔大道西平云路163号广电科技大厦201自编之02单元

18188802766


63

方圆广电检验检测股份有限企业无锡分企业

160008013803

医用红外体温计、医用体温计

江苏省无锡市无锡新区菱湖大道200号中国传感网国际创新园G9栋2楼

18188802766




(责任编辑:八雨)
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